美國將CAR-T療法納入醫保
2018-01-30 00:00 羊城晚報
美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）已同意向醫院支付數十萬美元，以昂貴的CAR-T療法治療的特定癌癥患者。
醫保B部分涵蓋了特定殘疾人，終末期腎癌患者或65歲及以上人口的醫療需求。政府支付機構的發言人稱，經由醫保B部分，CMS將為吉利德公司的YescartaCAR-T療法，向醫院支付約40萬美元，并為諾華公司的KymriahCAR-T療法支付50萬美元。
Kymriah和Yescarta去年獲得了美國FDA的批準，二者都十分昂貴：分別為47.5萬美元和37.3萬美元。盡管醫保承擔了大部分費用，但患者仍要支付20％的治療費用。
CAT-T療法需要提取患者T細胞，在體外加以改造后輸回患者體內。此過程十分復雜，耗資巨大，當然臨床效果也非常好。以已經獲批的Kymriah為例，其二期研究中，83％的患者接受輸注后3個月內腫瘤病情完全緩解。
Kymriah適用于25歲以下的復發至少兩次的 難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病患者。 Yescarta適用于已接受兩種或兩種以上系統治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。
諾華制藥有限公司拿到了第一個獲得美國FDA點頭認可的CAR-T療法，諾華于8月份獲批，隨后吉利德的產品在兩個月后獲批。但即使在獲得批準之前，這些治療措施也在整個投資人領域引起了轟動。
保險業者和醫藥福利經理人（PBMs）預計CAR-T療法的費用很高。盡管有些人不信其費用有那么高，但Kymriah和Yescarta價目表甫一出爐就宣告了其為世界上最昂貴的兩種療法。
“這種療法只操作一次，不像幾乎所有其他藥物都是需要重復服用，而其中的挑戰也在于此”，美國最大的PBM之一Express s Holding Co.的首席醫療官Steve Miller在9月份發博文如是說。
作為美國最大的保險公司，CMS當然也評估了CAR-T覆蓋患者量的風險。
醫療保險通常支付藥物的凈價格，也有包括給撥款人的返款，對于醫保B部分涵蓋的治療，這個比例是6％。然而，當藥物是新藥時，醫保沒有關于凈價的信息，因此只能暫時將全部批發購置成本加上6％。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中，為其設定門診報銷率時也大致符合這種動態模式，至于住院護理，則將CAR-T的費用打包入整個住院期間費用。 CMS發言人證實，該機構已收到新技術附加支付申請，申請允許藥物或醫療服務獲得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta。CMS稱將在2019財年征求公眾對這些申請的意見。
諾華的一份聲明說，私人付款人經常決定由于患者人數相對較少而采取逐案支付和報銷。它還吹捧其提供的以結果為基礎的合同，即如果患者在第一個月的治療結束時沒有效果，治療中心就不會支付費用。
